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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(1.25-1.31)

1、通过一致性评价

药品名称企业名称规格ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液四川科伦药业股份有限公司-阿法骨化醇软胶囊正大制药(青岛)有限公司0.25μg阿莫西林分散片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司0.25g阿莫西林干混悬剂澳美制药厂0.25g阿莫西林胶囊四川峨嵋山药业有限公司0.25g阿莫西林胶囊四川峨嵋山药业有限公司0.5g阿莫西林胶囊康普药业股份有限公司0.25g阿莫西林胶囊悦康药业集团有限公司0.25g阿莫西林胶囊海口市制药厂有限公司0.25g阿莫西林胶囊上海新亚药业闵行有限公司0.25g阿莫西林胶囊瑞阳制药有限公司0.25g阿莫西林胶囊瑞阳制药有限公司0.g阿莫西林胶囊西南药业股份有限公司0.25g阿莫西林胶囊四川制药制剂有限公司0.25g阿莫西林胶囊浙江亚太药业股份有限公司0.25g阿莫西林胶囊吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司0.25g阿莫西林颗粒华北制药股份有限公司0.g阿莫西林颗粒华北制药股份有限公司0.25g阿莫西林片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司0.25g吡拉西坦片华中药业股份有限公司0.4g地氯雷他定口服液山东朗诺制药有限公司-对氨基水杨酸肠溶颗粒重庆华邦制药有限公司4g多索茶碱注射液花园药业股份有限公司10ml:0.1g二甲双胍维格列汀片齐鲁制药有限公司-氟康唑氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司ml:0.2g氟康唑氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司ml:0.2g氟康唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司ml:0.2g复方氨基酸(15AA-I)/葡萄糖电解质注射液四川科伦药业股份有限公司-复方氨基酸(15AA-I)/葡萄糖电解质注射液四川科伦药业股份有限公司-富马酸替诺福韦二吡呋酯片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司mg枸橼酸西地那非片深圳海王药业有限公司-利伐沙班片深圳信立泰药业股份有限公司-米索前列醇片湖北葛店人福药业有限责任公司0.2mg米索前列醇片浙江仙琚制药股份有限公司0.2mg匹伐他汀钙片北京百奥药业有限责任公司2mg匹伐他汀钙片北京百奥药业有限责任公司4mg塞来昔布胶囊南京先声东元制药有限公司0.2g塞来昔布胶囊北京福元医药股份有限公司0.2g他达拉非片山东罗欣药业集团股份有限公司-替格瑞洛片四川海思科制药有限公司-替米沙坦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司80mg替米沙坦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司40mg吸入用复方异丙托溴铵溶液四川普锐特医药科技有限责任公司-溴芬酸钠滴眼液天津金耀药业有限公司-盐酸度洛西汀肠溶胶囊重庆药友制药有限责任公司60mg盐酸度洛西汀肠溶胶囊重庆药友制药有限责任公司30mg盐酸度洛西汀肠溶胶囊重庆药友制药有限责任公司20mg盐酸法舒地尔注射液成都倍特药业有限公司2ml:30mg盐酸法舒地尔注射液成都苑东生物制药股份有限公司2ml:30mg盐酸非索非那定片西安万隆制药股份有限公司60mg盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药股份有限公司50ml:ug盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药股份有限公司ml:ug盐酸右美托咪定注射液湖南科伦制药有限公司2ml:ug盐酸右美托咪定注射液湖南科伦制药有限公司1ml:ug吲达帕胺片江苏亚邦强生药业有限公司2.5mg吲达帕胺片济南高华制药有限公司2.5mg吲达帕胺片山东方明药业集团股份有限公司2.5mg脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液四川科伦药业股份有限公司0ml脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液四川科伦药业股份有限公司ml注射用阿奇霉素石药集团欧意药业有限公司0.25g注射用帕瑞昔布钠峨眉山通惠制药有限公司20mg注射用帕瑞昔布钠峨眉山通惠制药有限公司40mg注射用帕瑞昔布钠江苏万邦生化医药集团有限责任公司;上海新黄河制药有限公司40mg注射用帕瑞昔布钠江苏恒瑞医药股份有限公司40mg注射用帕瑞昔布钠正大天晴药业集团股份有限公司40mg注射用泮托拉唑钠北京四环制药有限公司40mg注射用泮托拉唑钠成都百裕制药股份有限公司40mg注射用泮托拉唑钠成都通德药业有限公司40mg注射用泮托拉唑钠华润双鹤药业股份有限公司40mg注射用培美曲塞二钠齐鲁制药有限公司0.1g注射用培美曲塞二钠齐鲁制药有限公司0.2g注射用胸腺法新江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司1.6mg

2、新增一致性评价补充申请

药品名称企业名称受理号枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司CYHB2107盐酸莫西沙星氯化钠注射液山东齐都药业有限公司CYHB2108注射用阿莫西林钠克拉维酸钾山东鲁抗医药股份有限公司CYHB264/5注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东润泽制药有限公司CYHB266/7紫杉醇注射液海口市制药厂有限公司CYHB268/9/70盐酸克林霉素胶囊上海新亚药业闵行有限公司CYHB271/2依达拉奉注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司CYHB273氟哌噻吨美利曲辛片重庆圣华曦药业股份有限公司CYHB274铝碳酸镁咀嚼片浙江康恩贝制药股份有限公司CYHB275克林霉素磷酸酯注射液成都天台山制药有限公司CYHB276布洛芬缓释胶囊吉林省百年六福堂药业有限公司CYHB277依诺肝素钠注射液河北常山生化药业股份有限公司CYHB278/9注射用泮托拉唑钠南京正大天晴制药有限公司CYHB280盐酸特拉唑嗪胶囊重庆华森制药股份有限公司CYHB281阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)山西同达药业有限公司CYHB282诺氟沙星片哈药集团制药总厂CYHB283利塞膦酸钠片天方药业有限公司CYHB284

3、新增3/4类仿制药申报

药品名称企业名称分类受理号富马酸丙酚替诺福韦片先声药业有限公司4CYHS2066盐酸胺碘酮注射液上海旭东海普药业有限公司4CYHS2105注射用阿扎胞苷扬子江药业集团有限公司4CYHS2107非布司他片青岛百洋制药有限公司4CYHS2108/9吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末北京泰德制药股份有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2110氨甲环酸注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2113/4/6达格列净片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2116/7富马酸丙酚替诺福韦片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2118布洛芬混悬液华润三九(南昌)药业有限公司4CYHS2119拉考沙胺注射液石药集团欧意药业有限公司4CYHS2120盐酸托莫西汀口服液江西青峰药业有限公司4CYHS2121左氧氟沙星片海南涛生医药科技研究院有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2122吸入用异丙托溴铵溶液湖南科伦制药有限公司4CYHS2123/4盐酸依匹斯汀滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司3CYHS2溴芬酸钠滴眼液天津金耀药业有限公司4CYHS2126马来酸依那普利口服液四川百利药业有限责任公司3CYHS2127吸入用盐酸氨溴索溶液银谷制药有限责任公司3CYHS2128卡格列净片湖北华世通生物医药科技有限公司4CYHS2129盐酸美金刚口服液西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2130盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司3CYHS2131注射用比伐芦定扬子江药业集团有限公司4CYHS2132帕拉米韦注射液扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司3CYHS2134盐酸普拉克索缓释片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2135帕拉米韦注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2136盐酸普拉克索缓释片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2137丙戊酸钠注射用浓溶液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2138/9

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