重磅又有82家企业撤回个药品注册
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12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。食品药品监管总局年12月14日 附件：撤回药品注册申请清单 序号 药品名称 申报人 临床试验机构 1 布洛芬混悬液 澳美制药厂 四川大学华西药学院临床药学研究中心 2 布洛芬口服混悬液 方恩（天津）医药发展有限公司 医院 3 布洛芬口服混悬液 方恩（天津）医药发展有限公司 医院 4 盐酸曲唑酮缓释片 兆科药业（合肥）有限公司 医院 5 盐酸曲唑酮缓释片 兆科药业（合肥）有限公司 医院 6 羟乙基淀粉(/0.5) 乳酸钠林格注射液 安徽丰原药业股份有限公司 医院 7 盐酸美金刚片 安徽华辰制药有限公司 上海市精神卫生中心 8 孟鲁司特钠咀嚼片 北京韩美药品有限公司 中国人民解放军第三O二医院 9 阿折地平片 北京汉典制药有限公司 医院 10 注射用兰索拉唑 北京四环制药有限公司 无 11 富马酸比索洛尔片 北京四环制药有限公司 中国人民解放军成都军区 医院 12 恩曲他滨片 北京协和药厂 无 13 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 福建广生堂药业股份 有限公司 中国人民解放军第四医院 14 盐酸贝那普利片 福建汇天生物药业有限公司 无 15 盐酸贝那普利片 福建汇天生物药业有限公司 医院 16 氨氯地平贝那普利胶囊 广州南新制药有限公司 医院 17 法罗培南钠胶囊 深圳致君制药有限公司 医院 18 法罗培南钠颗粒 深圳致君制药有限公司 医院 19 法罗培南钠片 深圳致君制药有限公司 医院 20 富马酸替诺福韦 二吡呋酯片 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 医院 21 头孢地尼胶囊 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 医院 22 富马酸替诺福韦 二吡呋酯片 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 医院 23 瑞格列奈片 贵州天安药业股份有限公司 辽医院 24 氯沙坦钾片 贵州天安药业股份有限公司 辽医院 25 芍灵消增贴 贵州心意药业有限责任公司 中国医院 26 乳没肩痛贴 贵州心意药业有限责任公司 中国医院 27 兰索拉唑肠溶胶囊 海南海力制药有限公司 中国人民解放军 第四医院 28 琥乙红霉素颗粒 海南慧谷药业有限公司 天津中医药大学 医院 29 阿奇霉素颗粒 海南慧谷药业有限公司 天津中医药大学 医院 30 复方甘草酸苷胶囊 海南绿岛制药有限公司 医院 31 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 海南绿岛制药有限公司 辽宁中医药大学 医院 32 西洛他唑片 海南绿岛制药有限公司 医院 33 托拉塞米分散片 海南普利制药有限公司 无 34 托拉塞米分散片 海南普利制药有限公司 医院 35 托拉塞米分散片 海南普利制药有限公司 无 36 氟康唑片 海南全星制药有限公司 辽医院 37 锦珠颗粒 海南万州绿色制药有限公司 贵阳医院 38 福多司坦片 万特制药（海南）有限公司 苏州大学医院 39 左舒必利片 河北仁合益康药业有限公司 华中科技大学同医院 40 头孢地尼颗粒 石家庄市华新制药厂 医院/华中科技大学同医院 41 头孢地尼胶囊 石家庄市华新制药厂 医院/华中科技大学同医院 42 盐酸伐昔洛韦片 石家庄四药有限公司 中国人民解放军军医院 43 盐酸伊伐布雷定片 石药集团欧意药业有限公司 医院 44 盐酸伊伐布雷定片 石药集团欧意药业有限公司 医院 45 阿卡波糖片 石药集团欧意药业有限公司 苏州大学医院 46 阿托伐他汀钙片 石药集团欧意药业有限公司 苏州大学医院 47 注射用硫酸头孢噻利 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 中国人民解放军 医院 48 左舒必利片 哈尔滨莱博通药业有限公司 中国人民解放军 医院 49 盐酸特比萘芬片 哈尔滨乐泰药业有限公司 医院 50 罗红霉素胶囊 哈尔滨祥鸿制药有限公司 医院 51 维生素E烟酸酯胶囊 哈尔滨祥鸿制药有限公司 辽宁中医药大学 医院 52 注射用刺五加（冻干） 哈药集团中药二厂 医院 53 消旋卡多曲分散片 湖北省益康制药厂 辽宁中医药大学医院 54 石杉碱甲分散片 武汉福星生物药业有限公司 华中科技大学同济医学院 医院 55 坎地沙坦酯氢氯噻嗪胶囊 远大医药（中国）有限公司 首都医科大学附属 医院 56 非洛地平片 湖南方盛制药有限公司 医院 57 联苯乙酸凝胶 通药制药集团股份有限公司 医院 58 注射用艾塞那肽 长春百克生物科技股份公司 医院 59 蒡勃颗粒 吉林省康福药业有限公司 辽医院 60 仙牛腰骶痛颗粒 修正药业集团长春高新制药有限公司 新疆医院 61 金莲花含片 吉林敖东延边药业股份有限公司 长医院 62 金银花咽炎颗粒 吉林敖东延边药业股份有限公司 辽医院/ 中医院 63 多潘立酮片 弘美制药（中国）有限公司 南医院 64 利巴韦林泡腾片 南京星银药业集团有限公司 南京大学医学院 医院 65 注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 沈阳双鼎制药有限公司 医院 66 兰索拉唑肠溶胶囊 营口奥达制药有限公司 中国人民解放军 第二一〇医院 67 13种复合维生素注射液 辽宁海思科制药有限公司 中国人民解放军 第三医院 68 阿莫西林胶囊 联邦制药（内蒙古）有限公司 医院 69 阿莫西林胶囊 联邦制药（内蒙古）有限公司 医院 70 氯沙坦钾片 宁夏康亚药业有限公司 中国医院 71 盐酸美普他酚注射液 迪沙药业集团有限公司 医院 72 奥硝唑片 济南利民制药有限责任公司 辽医院 73 盐酸特比萘芬片 济南明鑫制药有限公司 长医院 74 地氯雷他定片 青岛华迈士药业有限公司 中国医学科学院 皮肤病研究所 75 克利贝特片 瑞阳制药有限公司 医院 76 克利贝特分散片 瑞阳制药有限公司 医院 77 克利贝特胶囊 瑞阳制药有限公司 医院 78 盐酸阿比朵尔分散片 山东罗欣药业股份有限公司 中国医科大学 79 罗红霉素氨溴索干混悬剂 山东罗欣药业股份有限公司 安徽医科大学 80 瑞舒伐他汀钙胶囊 山东罗欣药业股份有限公司 中国医院 81 头孢泊肟酯干混悬剂 山东罗欣药业股份有限公司 辽宁中医药大学 医院 82 头孢泊肟酯干混悬剂 山东罗欣药业股份有限公司 辽宁中医药大学 医院 83 硝呋太尔片 山东罗欣药业股份有限公司 辽宁中医药大学 医院 84 尼麦角林分散片 山东潍坊制药厂有限公司 医院 85 尼麦角林分散片 山东潍坊制药厂有限公司 医院 86 盐酸班布特罗口腔崩解片 山东翔宇健康制药有限公司 中国人民解放军 第四医院 87 乳酸左氧氟沙星片 山东益康药业有限公司 辽宁中医药大学 医院 88 硝酸甘油软膏 烟台鲁银药业有限公司 医院 89 乳安胶囊 安康正大制药有限公司 中医院 90 固肠止泻胶囊 陕西开元制药有限公司 广州中医药大学 医院 91 来曲唑胶囊 西安正大制药有限公司 中国人民解放军 第四医院 92 兰索拉唑肠溶胶囊 上海美优制药有限公司 华中科技大学同济医学院 医院 93 头孢克洛缓释片 上海美优制药有限公司 辽宁中医药大学 医院 94 奥美拉唑微丸 上海美优制药有限公司 华中科技大学同济医学院 医院 95 盐酸马尼地平片 成都恒瑞制药有限公司 医院 96 瑞格列奈片 成都恒瑞制药有限公司 中国人民解放军 第四医院 97 磷酸二甲啡烷片 四川百利药业有限责任公司 医院 98 盐酸米诺环素缓释片 四川百利药业有限责任公司 中国医院 99 伊拉地平胶囊 四川百利药业有限责任公司 医院 伊拉地平胶囊 四川百利药业有限责任公司 医院 马来酸氟吡汀胶囊 四川百利药业有限责任公司 医院 头孢地尼颗粒 四川方向药业有限责任公司 长医院 头孢地尼分散片 四川方向药业有限责任公司 长医院 头孢地尼胶囊 四川方向药业有限责任公司 长医院 厄贝沙坦片 四川省通园制药有限公司 华中科技大学同济医学院 医院 辛伐他汀片 四川制药制剂有限公司 华中科技大学同济医学院 医院 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 亚宝药业四川制药有限公司 医院 左乙拉西坦片 天津药物研究院药业有限责任公司 医院 灯盏花素滴丸 云南无敌制药有限责任公司 苏州大学医院 金蝶清咽含片 云南希陶绿色药业股份有限公司 广州中医药大学 医院 来曲唑片 杭州中美华东制药有限公司 浙江大学医院 赛米司酮片 浙江仙琚制药股份有限公司 医院 赛米司酮片 浙江仙琚制药股份有限公司 医院 赛米司酮片 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江大学医院 甲泼尼龙片 浙江仙琚制药股份有限公司 医院 盐酸沙格雷酯片 湖南海正药业股份有限公司 中国人民解放军军医院 托伐普坦片 福安药业集团庆余堂制药有限公司 医院 甲磺酸伊马替尼片 福安药业集团庆余堂制药有限公司 医院 甲磺酸伊马替尼胶囊 福安药业集团庆余堂制药 有限公司 医院 匹伐他汀钙片 西南药业股份有限公司 中国人民解放军 第四医院 盐酸左氧氟沙星胶囊 西南药业股份有限公司 中国人民解放军 第四医院 盐酸左氧氟沙星片 西南药业股份有限公司 中国人民解放军 第四医院 对氨基水杨酸肠溶颗粒 重庆华邦制药有限公司 医院 阿戈美拉汀片 重庆华森制药有限公司 中国人民解放军 第四医院 甲磺酸雷沙吉兰片 重庆华森制药有限公司 中国人民解放军 第四医院 奥硝唑片 重庆莱美药业股份有限公司 无 奥硝唑片 重庆莱美药业股份有限公司 中国人民解放军 第三医院 复方坎地沙坦酯片 重庆圣华曦药业股份有限公司 苏州大学医院 复方坎地沙坦酯片 重庆圣华曦药业股份有限公司 医院 盐酸帕洛诺司琼注射液 重庆药友制药有限责任公司 医院 盐酸他利克索片 重庆植恩药业有限公司 昆明医科大学医院 关于我们国健医药合规保证组织（ComplianceInsuranceOrganization，简称CIO）致力中国大健康行业，成为最专业的医药合规方案的提供者。 主要业务审计：GSP审计、GMP审计、注册审计、研发审计、并购审计培训：专业公开课程、专题培训讲座、企业定制内训认证GSP认证、中国GMP认证、欧盟GMP认证、美国GMP认证、日本GMP认证注册药品注册、保健食品注册、医疗器械注册、药包材注册、化妆品注册许可申请：生产许可证、经营许可证、互联网药品信息服务资格证、互联网药品交易服务机构资格证、广告批文、医疗器械（二类备案、三类许可申请）预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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